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12月25日,國家藥品監督管理局在藥品審評中心召開構建流程導向的科學管理體系工作推進會,總結試點經驗,交流工作體會,部署下一階段工作。中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組組長、總局黨組成員劉實出席并講話。國家藥監局黨組書記李利主持會議并講話。局長焦紅,局黨組成員、副局長徐景和、陳時飛、顏江瑛出席。

        會議聽取了藥審中心、器審中心、核查中心、化妝品監管司、中檢院、信息中心、綜合司等試點單位匯報構建流程導向的科學管理體系工作進展和下一步考慮,與會人員進行了討論交流。

  劉實指出,流程導向的科學管理體系是當前世界管理領域的前沿理念和方法,藥監局各試點單位構建的流程導向科學管理子系統,將有效落實中央大政方針和法規制度規則標準的各項具體措施有機整合,嵌入同一具體工作事項的辦理流程,用流程來保障這些具體措施的有效執行。試點開展以來,有關單位克服重重困難,開拓奮進,銳意改革,有效堵塞監管漏洞,規范自由裁量權,提高了監管工作質量和效率,防控了質量安全和廉政風險,增強了審評審批和檢查核查工作的公平公正性,初步達到了用這一個載體綜合推進各項工作的目的。

  劉實要求,構建流程導向的科學管理體系,要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民為中心,把人民的當前利益和長遠利益綜合效果的最大化作為開展各項具體工作的依據,勇于擔當負責,支持醫藥產業高質量發展,保障人民群眾用藥安全、有效、可及。要進一步細化有關工作環節,明確工作標準,正確處理質量和效率的關系,把試點工作落實落細。要加強頂層設計,及時制修訂法律法規及配套規章制度,推進藥品監管制度體系現代化。要進一步優化各部門、各單位職能配置,明確在各項具體工作中的分工,理順工作關系,確保協同行動,實現合力最大化。要加強信息化建設,將每一具體事項工作流程上的各項措施盡可能納入信息化平臺。要充分整合有利于做好每一項具體工作各種先進管理理念、方法、技術,并嵌入其工作流程,不斷完善流程導向的科學管理體系,最終目的是最大限度地增強人民群眾的獲得感、幸福感、安全感,促進我國向制藥強國快速邁進。

  李利指出,構建流程導向的科學管理體系,是落實習近平總書記“四個最嚴”要求的重大實踐,是推進藥品監管體系和監管能力現代化的有益探索,是一體推進“不敢腐、不能腐、不想腐”的新型模式,是提高藥品監管業務工作質量和效率的有力舉措,各試點單位在思想上要更加重視,把做好試點工作作為推進藥品監管體系和監管能力現代化的重要抓手,及時總結經驗,改進不足,加快推進試點工作。

  李利強調,開展好試點工作,要在措施上更加務實,搞清楚要求是什么,問題和任務是什么,拿出完成任務的具體措施,做出“一圖、一表、一規程”,將具體工作事項的流程盡可能納入信息化系統,做到全程留痕,結果可追溯。要在責任上更加強化,局領導要靠前指揮、靠前把關,帶領分管試點單位把各項工作扎實推進;試點單位和擴大試點單位要嚴格落實主要領導負責制,保持工作開展的連續性和穩定性;綜合司要做好統籌協調、督查指導工作;各有關司局要積極參與,加強工作銜接,共同推進構建流程導向科學管理體系工作,努力達到“規范、優質、高效、廉潔”的工作目標。

  中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組有關同志,國家藥監局相關司局、直屬單位負責同志參加會議。


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